Кабмін пропонує врегулювати отримання реєстраційного посвідчення на ліки
Кабінет міністрів підтримав зміни до закону "Про лікарські засоби" про визначення власника реєстраційного посвідчення на лікарські засоби.
Про це повідомляє пресслужба Міністерства охорони здоров’я.
Як пояснили у міністерстві, сьогодні в законі "Про лікарські засоби" чітко не встановлено, хто може бути в Україні заявником (власником реєстраційного посвідчення) на лікарський засіб та які його основні обов’язки.
"Так, МОЗ пропонує запровадити визначення заявника, або ж власника реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, та встановити чіткі вимоги до власника реєстраційного посвідчення в частині забезпечення якості, безпеки та ефективності зареєстрованого в Україні лікарського засобу", – сказано в повідомленні.
Зокрема, власником реєстраційного посвідчення (заявником) на лікарський засіб пропонується вважати зареєстровану в Україні юридичну особу, яка подає заяву на державну реєстрацію лікарського засобу або вже отримала реєстраційне посвідчення на лікарський засіб у порядку, визначеному МОЗ України.
Для того, щоб документ вступив у дію, його мають розглянути та проголосувати у Верховній Раді України.
